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电银付大盟主(dianyinzhifu.com):博晟拼上柜 攻骨科再生商机

admin2020-12-2420

电银付大盟主(dianyinzhifu.com):博晟拼上柜 攻骨科再生商机 第1张 博晟小档案

高阶医材族群添生力军!博晟1月下旬拟以28元挂牌上柜。董事长陈德礼22日在业绩揭晓会中示意,瞄准高龄化时代的骨科再生商机,公司拥有两大手艺平台,已有完整的短中长期结构,短期以两相软骨修复植手艺产物挹注稳固现金流、中长期目的希望透过授权模式抢攻国际市场。

确立于2016年的博晟,拥有两相软骨修复骨材手艺、诱导骨头再生之骨生长因子两项手艺平台。RevoCart已经取得台湾TFDA第三等级医疗器材允许证,外洋市场产物开发以及授权也连续举行中。

陈德礼示意,博晟BiCRI平台的首发产物上市后,现在已进入自费医材申请程序,2021年第二季将向美FDA申请医疗器材临床试验允许及欧盟申请上市允许,同时连续洽谈全球互助授权的机遇。

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另外,博晟也已确立山东博升生物手艺全资子公司,并与磐升生物工程团体互助,以加速中国取证与商业化推广。

在骨生长因子方面,博晟透过特殊制程确立最适化的纯化、复性方式并开发出最佳稳固剂型,现在该身分已获欧洲、美国以及台湾专利。该平台现在拥有两个产物,划分对应开放性胫骨骨折与腰椎椎体间融合适应症,其中BiG-001已于今年12月19日申请美国一/二期临床试验允许,BiG-006也预计在2021年第一季申请美国一/二期临床试验允许,待取得后将陆续向TFDA申请医疗器材临床研究允许,并连续洽谈全球互助授权机遇。

此外,博晟策略性投资Osteopharma并取得43.28%股权,现在Osteopharma正在日本举行OIF的骨折不愈合一/二期临床试验,其试验效果共享将有利于加速OIF的全球授权。

陈德礼示意,高龄化时代以及因应外伤、运动磨损或退化的造成的软、硬骨修复需求暴增,推估单就美国大范围软骨缺损市场年产值即跨越20亿美元。

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